【BT财报瞬析】51个一类新药进医保：商保接力后的真金账本

2026年11月14日，2026年版国家医保药品目录正式公布——新增107种药品，其中51个是一类新药，再创历史纪录。同日发布的还有商业健康保险创新药品目录：新增12款重磅创新药。两套目录将于2027年1月1日起同步执行。

这不是简单的新增几款药。一个更为关键的制度变量正在发生作用：国家医保局首次明确，纳入过商业健康保险创新药品目录的药品，具备申报基本医保目录的资格。这意味着一条此前从未有过的通道——从商保到医保——正式打通。

这条通道的第一个标志性案例是药明巨诺的CAR－T细胞疗法“倍诺达”（瑞基奥仑赛注射液）。

这款癌症免疫疗法的定价曾是业内公认的天价——每支129万元。去年年底，它率先被纳入首版商业健康保险创新药品目录。仅用不到一年时间，今年它就从商保转入基本医保目录，成为中国首个进入国家医保的CAR－T疗法。

据媒体报道，市场消息显示其医保谈判后价格约为30万元／支。虽然这一降价幅度尚未获得官方公告的正式确认，但如果属实，意味着患者负担从百万元级别骤降至十万元级别。以全国符合适应症的血液肿瘤患者基数测算，每年治疗人数不足4％，但一旦自付门槛大幅降低，释放的需求空间将显著拓展。

药明巨诺董事会主席兼CEO田丰向媒体明确表示，公司从这一制度安排中切实获益。而国家医保局医药服务管理司司长黄心宇的解释同样清晰：他们鼓励高价值创新药在上市初期就申报商保目录，为后续申请进入医保预留空间。

这不是单向补贴。据公开数据，截至2026年10月底，首版商保创新药目录已在1710家医疗机构和定点零售药店配备，用药人次累计近3万人，拉动药品销售约6亿元，配备机构数量同比增长约140％。商保不是慈善兜底，而是承担了早期保障缺口和真实世界数据积累的双重功能。

与过去每次国谈只围绕少数明星单品相比，本轮调整的另一个明显特征是——获批企业的数量和临床领域的覆盖面都在显著扩大。

信达生物共有7款产品实现首次纳入、新增适应症或续约，自主开发的玛仕度肽注射液（商品名“信尔美”）成为首个纳入医保的中国双靶点减重降糖原研药。调整后，信达生物20款已上市产品中已有17款纳入医保目录。

云顶新耀三款商业化产品纳入目录：IgA肾病对因治疗药物耐赋康继续保留，维适平和依嘉两款创新药首次入保。先声药业旗下脑卒中创新药先必新舌下片被正式纳入，注射液完成第三次续约且降价12％。复宏汉霖国内已上市的8款产品全部纳入医保目录，包括首次入保的抗PD－1单抗斯鲁利单抗和新增纳入的CDK4／6抑制剂伏维西利。

这些企业并非行业巨头，却在本轮调整中实现了密集突破。跨国药企同样表现活跃——阿斯利康和第一三共共同开发的抗体偶联药物“优赫得”单次申请并成功纳入五项适应症，成为迄今医保目录中纳入适应症最多的ADC药物；默沙东两款全球首创药物纳入；艾伯维的溃疡性结肠炎和克罗恩病适应症全面入保。

一家知名创新药企的内部人士向媒体透露，本轮谈判的核心逻辑已经从过去的“谁能挤进去”转变为“哪些品种真正建立了差异化竞争优势”。对于已经入围的企业而言，放量周期的开启只是第一步——真正的考验在于医院端能否把药开出去。

11月10日，也就是目录发布前四天，国家卫健委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局四部门联合印发了《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》。这份文件的关键词是：消除阻碍。

具体来说，《通知》要求打破品规限制、一品两规、费用考核等长期挡在创新药入院路上的行政性和考核性障碍，并在支付端推出“特例单议”政策。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向媒体指出，文件拆掉了挡路的一块砖，但它本质上仍是指导性文件，解决的是“不许卡”的问题，没有建立正向推动的机制。

问题的症结在于：医院层面缺乏经济激励。长期以来，药品采购与科室绩效考核深度绑定，医生开具创新药的决策不仅取决于临床需求，更受制于医院的控费压力和药事会排期。即便四部门发文禁止设置行政障碍，如果省级层面没有配套的调度机制和监督问责流程，基层医院的实际体感不会发生实质性变化。

业内专家提醒，接下来几个信号值得持续跟踪——各省“特例单议”实施细则何时推出、评议通过率究竟如何、定期调度是否会被异化为新的配备考核。这些落地层面的操作口径，比国家级文件的措辞更能决定创新药入院的速度。

未来一到两年内，以下几个指标将帮助判断这套支付体系的实际运行效果：

第一，特例单议政策的各省落地时间表及首批通过率。这是检验“入院松绑”是否从纸面走向现实的最直接标尺。

第二，首批入医保品种的季度放量增速。尤其是信达生物玛仕度肽（减重）、复宏汉霖斯鲁利单抗（肿瘤一线）和先声药业先必新（脑卒中）等代表性品种的实际出货数据，将在财报中得到验证。

第三，商保创新药目录下一年度的续入率和赔付支出变化。当前约6亿元的拉动规模如果成倍增长，说明“蓄水池”机制运转良好；如果出现赔付压力陡增或企业退出意愿上升，则可能需要调整定价逻辑。

第四，CAR－T疗法的产能爬坡与供应链稳定性。倍诺达如果真如市场预期进入放量阶段，其自体细胞制备的生产周期、冷链运输能力和终端质控水平将构成实际交付瓶颈，目前尚无官方产能规划披露。

第五，仿制药跟进节奏。医保目录内的品种往往会在18至24个月内触发一致性评价和集采预期，对于已经在医保内站稳脚跟的原研药而言，专利到期后的价格保卫战将是第二个拐点。