证星财经
7月10日，和元生物(688238)股价大涨，截至发稿，公司股价实现20CM涨停。
消息面上，近日，国家药监局综合司发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》，核心内容为将符合条件的细胞与基因治疗(CGT)药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道，提高临床研发质效。
对此有分析认为审评审批提速是本次征求意见稿最核心的产业利好。此前国内CGT药品临床试验审评周期为60个工作日，此次国家药监局综合司征求意见稿将审评周期直接压缩至30个工作日，审批效率实现翻倍提升，有效降低企业研发时间与资金成本，大幅加快CGT创新管线的临床推进与上市节奏，持续激发行业创新活力。
深耕CGT CDMO领域多年的和元生物，已搭建起覆盖质粒、病毒载体、细胞治疗三大技术平台的GMP生产体系，累计服务数百个CGT项目，在溶瘤病毒等领域形成差异化优势。
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