上半年盈利了，君实生物的“奇点时刻”

文丨金泽

物理学中，“奇点”是一个充满张力的概念——它是时空曲率变得无限大的点，也是现有物理定律失效的边界，还是从一种状态跃迁到另一种状态的临界门槛。当一个体系逼近奇点，量变的积累会突然引发质变的爆发，旧有的框架被打破，新的秩序由此诞生。

君实生物正在经历的，正是这样一个“奇点时刻”。

8月27日，君实生物发布2026年中报。随着核心产品特瑞普利单抗（拓益）的持续爆发，君实生物在上半年录得营收16.96亿元，同比增长45%；尤为值得注意的是，其上半年实现归属净利润0.22亿元，成功扭亏。

除业绩层面的耀眼表现外，君实生物在研管线方面，近两年逐步展开的“合纵连横”式布局，正由“量变”进化为“质变”；在全球化方面，实现六大洲超50个国家或地区获批，商业化覆盖80个国家和地区，海外市场即将成为公司新的增长引擎。

商业化爆发、在研管线质变、全球化布局落地，三大要素交汇，正在帮助君实生物实现整个价值链的完美闭环。

【业绩拐点来临】

对于Biotech而言，最关键的一点就是验证整个商业模型是可以跑通的，而经营性盈利正是那个关键的拐点。

君实生物正在无限逼近或者已经处在这个拐点。

在2026年一季度，君实生物虽然没有取得盈利，但更为关键的经营活动产生的现金流量净额已首次转正，至第二季度也同比好转。对于依赖“输血”的创新药玩家而言，这是重大的转折讯号，意味着公司的商业模式正在通过经营行为实现自我循环。

果不其然，公司在二季度保持住了这股向上势头，直接达成单季度乃至上半年的直接盈利。

支撑这一拐点的核心引擎，正是大单品特瑞普利单抗（拓益）的商业化爆发。2026上半年，拓益国内市场销售收入约12.99亿元，同比增长36%。回望这些年的销售表现，拓益由2024Q1季度的3.09亿元，一路攀升至2026Q2季度的6.76亿元，用稳如泰山的表现，画出了一条近乎完美的增长曲线。

拓益季度营收情况

之所以拓益能够实现持续放量，根源在于君实生物对其差异化适应症的战略深耕。截至目前，拓益已在中国内地获批13项适应症，其中12项适应症已全部纳入国家医保目录，医保内适应症数量仅次于百济，多于恒瑞和信达。它也是医保目录中唯一覆盖肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗。

与此同时，君实生物并没有放慢拓益的研发脚步。2026年5月，拓益联合维迪西妥单抗一线治疗尿路上皮癌的新适应症获批上市，成为首个获批的国产“PD-1+ADC”组合疗法；同月，拓益联合化疗用于II-III期可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的III期临床研究（NEOTORCH）达到最终分析主要研究终点，目前基于该研究的补充申请已获受理。凭借战略性布局，拓益未来有可能成为医保内适应症最多的PD-1单抗，在合规环境要求越来越严格的情况下，适应症数量及差异性将构成拓益未来销量持续增长的最大引擎和护城河。

更为重要的是，君实生物并没有局限于拓益产品本身，而是不断尝试主动进化。国际巨头默沙东为了延长Keytruda（K药）的核心竞争力，其中一个重要举措就是研发了皮下注射剂型Keytruda Qlex。2026上半年，Qlex在美国实现销售额5.9亿美元，显示出超强的爆发潜力，而君实生物亦在研发特瑞普利单抗的皮下注射剂001sc。

目前001sc的12项肿瘤适应症上市申请已获得NMPA受理，是首款进入上市申报阶段的国产PD-1皮下注射制剂。皮下注射剂型将大幅提升患者用药便利性和依从性，有望进一步打开市场空间。

不断拓展的适应症与皮下注射剂型的研发，这些都是特瑞普利单抗持续增长的动能。在核心大单品的带动下，君实生物已然完成从Biotech到Biopharma的跨越，即将进入新的发展阶段。

【在研管线，连点成面】

如果说商业化代表了企业的当下，那么在研管线则是企业的未来。

经过多年的持续布局，君实生物已经建立起一个颇具差异化的在研管线矩阵。截至目前，君实生物已有5款产品处于III期临床研究，其中2款处于NDA受理阶段207（PD-1/VEGF双抗）212（EGFR/HER3 ADC）等多款产品均具备国际市场竞争力。

君实生物在研管线

作为君实自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体207最大的核心优势在于成熟的PD-1单抗迭代能力207的抗PD-1部分采用Fab结构，以保持与PD-1的结合亲和力，从而更好地在肿瘤微环境中富集。目207正处于Ⅱ期临床推进中，正在布局肺癌、肝癌（HCC）、结直肠癌（mCRC）及三阴性乳腺癌等多个热门癌种。

在PD-1/VEGF双抗大额BD频出的情况下207对于君实的意义绝非单一产品那么简单，而是有望引领公司开拓全球市场的又一个重要机会。

除两款“拳头”在研管线外，君实生物还拥有一系列潜力十足的创新管线。包括处于临床III期的tifcemalimab（BTLA单抗）107（CLDN18.2 ADC）和偌考奇拜单抗（IL-17A单抗），以213（PD-1/IL-2）203（CD20/CD3）等早期产品亦具有十足的创新性。其中，偌考奇拜单抗在临近商业化的节点迎来了君实生物与复星医药的牵手，后者也是自免领域的老玩家，双方能否打造出“爆款”值得期待。

从战略角度鸟瞰，君实生物研发体系最大的特点在于“重点突出”：正在全力布局下一代IO联合ADC疗法。

前述在研管线并非独立存在，而是通过相互联用的方式，逐渐形成从“单点突破”到“系统作战”的质变。核心单212已开展或计划在多个瘤肿中，207213（PD-1/IL-2融合蛋白）及特瑞普利单抗等不同IO药物联用的II期临床试验，积极进行多领域、多种联合方案的广泛布局，致力于下一代肿瘤治疗领域的创新突破。

君实生物联用规划

尤其是两大“拳头”在研产207212的联用，更是走在了全球“IO 2.0联合ADC 2.0”的最前沿。纵观全球市场，能够同时凑齐PD-1/VEGF双抗与EGFR/HER3 ADC的药企凤毛麟角，哪怕是MNC也很难做到。而君实生物通过前瞻性的研发布局，提前拿到了“IO联合ADC”最前沿的门票，已然在逐渐形成可贵的先发优势。截至目前，两款产品的II期临床研究已入组超过600名患者。

君实生物的管线研发，并不是简单的管线数量堆叠，各条管线之间实则都拥有相互联用的潜力。连点成面的在研管线，暗藏着君实生物未来的无限可能。

【海外是“新变量”】

MNC之所以强大，正是因为他们有能力角逐全球市场。这也正是中国药企的短板。而君实生物，正是众多药企中有能力实现全球化的少数玩家之一。

特瑞普利单抗是中国首个成功出海的自主研发PD-1单抗。截至目前，它已在美国、欧盟、印度、澳大利亚、新加坡、秘鲁、南非等50多个国家和地区获批上市。另有多个国家/地区的上市申请已提交或受理。

更值得关注的是商业化网络的深度。君实生物已与Coherus、Hikma、Dr.Reddy's、康联达生技、利奥制药等合作伙伴，在超过80个国家达成商业化合作。公司及各合作伙伴正在积极推动特瑞普利单抗在合作区域的上市申报和商业化进程，并积极探索更多适应症在部分地区上市的可能性。这种“自营+合作”的全球化商业网络，是君实生物区别于绝大多数中国Biotech的核心资产。根据Dr.Reddy’s披露，特瑞普利单抗上市不到2年，就跻身印度医药市场的“10亿卢比俱乐部”，海外市场的未来助推力不容小觑。

国际化脚步不断加快背后，则是特瑞普利单抗持续得到国际权威指南认可。国际指南的推荐是海外医生处方决策的重要依据，将显著推动特瑞普利单抗在获批国家和地区的临床渗透率。

目前，特瑞普利单抗已获得国内外二十部权威指南的推荐与认可，是首个同时获中国临床肿瘤学会（CSCO）、美国国家综合癌症网络（NCCN）以及欧洲肿瘤内科学会（ESMO）三大顶级权威指南推荐的国产抗PD-1单抗。特别在最新发布的2025年CSCO肿瘤诊疗指南中，特瑞普利单抗多项治疗方案入选十余部指南，全面覆盖鼻咽癌、头颈部肿瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、食管癌、肝癌、胆道恶性肿瘤、结直肠癌、肾癌、尿路上皮癌、黑色素瘤等治疗领域，斩获多项I级推荐，进一步夯实了其在肿瘤治疗中的临床地位。

为了满足国际化扩张需求，君实生物已建立起充足产能和高质量的生产体系，在苏州吴江和上海临港分别建设了生产基地，分别拥有产能4500升和4.2万升，相互协同形成了覆盖早期临床至商业化大规模生产的全链条供应能力。

坐拥第一个美国获批的中国PD-1药物，君实生物有能力在全球市场实现更大的价值。当海外市场从“锦上添花”变成“增长新引擎”，君实生物的价值逻辑将发生根本性重构，逐渐蜕变为一家拥有全球视野和全球能力的创新药企。

【“奇点时刻”即将到来】

商业化爆发、在研管线质变、全球化成果落地，三大要素的同步爆发即将帮助君实生物到达“奇点时刻”。

这三个要素并非孤立存在，它们相互强化、彼此赋能。

商业化收入为研发提供了可持续的弹药。特瑞普利单抗每年超过20亿元的销售收入，为君实生物每年的研发投入提供了坚实的财务基础。没有商业化造血能力的Biotech，研发投入终究是无源之水。而君实生物的商业化成功，正在为管线推进提供源源不断的现金流。

在研管线的质变又为商业化提供了新的增长极。当核心管线陆续步入商业化阶段，君实生物的产品组合将从“单核驱动”升级为“多核驱动”，营收天花板将被不断抬升。

全球化则同时放大了商业化和在研管线的价值。海外市场不仅为特瑞普利单抗打开了新的增长空间，也为未207212等管线的全球商业化提供了基础设施：已经建立起来的80国商业化网络，将成为后续产品出海的“高速公路”。

2025年9月，君实生物推行了股权激励计划，所设定的目标是：2025-2027年营业收入累计不低于90亿元、2027年净利润转正。按照当前的增长轨迹，这一目标正在从“挑战”变成“预期”。

奇点之后，时空的曲率不再无限，新的物理定律开始主宰新的宇宙。对于君实生物而言，那个“烧钱研发、亏损前行”的旧世界正在成为过去，一个“自我造血、全球扩张”的新秩序正在降临。$君实生物(HK|01877)$$君实生物-U(SH688180)$

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