从解郁除烦胶囊入选新版基药目录，看以岭药业的“道”与“术”

证券之星 尤毅

2026年9月1日，《国家基本药物目录(2026年版)》正式落地实施。这是继2018年版之后，时隔八年的又一次系统性调整。新版目录共收录药品794种，其中化学药品和生物制品476种，中成药318种。新增药品品种116种，包含化学药品和生物制品68种、中成药48种。在这场备受瞩目的调整中，解郁除烦胶囊引发了业内外的格外关注。它是本次新增品种中唯一一款1.1类创新中药。这个“唯一”的分量，不仅是药品本身的价值体现，更折射出国家基本药物制度的一次深刻转型，以及一家中药企业多年创新实力的集中释放。

基药目录的历史性转身

理解解郁除烦胶囊入选的意义，首先要理解2026版基药目录本身的变化。过去，基本药物目录给人的印象是“保基本”——收录的大多是上市多年、价格稳定的老药。而2026版目录打破了这层壁垒，一次性纳入16种创新药，其中包括4种国产Ⅰ类新药。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林指出，此次调整的核心变化在于目录定位发生转变，体现出从“保基本”向“强基层”、从保障供应向促进创新和优化诊疗体系转变。

这意味着什么？国家卫生健康委药政司司长龚向光在发布会上明确表示，此次调整“尝试将创新药纳入遴选范围，为今后更多的创新药进入基本药物目录探索一条可行的路子”。国家卫生健康委将按照《国家基本药物目录管理办法》规定，在定期动态调整中缩短创新药从上市到进入目录的时间。据初步测算，新版目录收录药品使用量占全国公立医疗卫生机构药品配备使用总量的71%，其中基层医疗机构高达78%。创新药进入基药目录，意味着前沿治疗成果将更快下沉到县医院、社区医院，而不仅仅停留在大城市的三甲医院。

中信证券研报称本次调整最大的亮点是首次打破基本药物排斥高价创新疗法的惯例，将国产1类创新药、GLP-1、单抗及靶向抗肿瘤药等纳入目录，释放了强烈的支持创新药发展的政策信号，进一步拓宽了创新药进入基层和基本用药体系的渠道，为国内创新药产业高质量发展提供了明确的政策支撑和市场空间。

还有分析人士指出对于一款创新中药而言，能够跻身这个行列，其意义远超药品本身——它标志着中医药创新成果被主流医疗体系深度接纳，也为更多中药创新药进入基药目录探出了一条可行路径。

中药创新的制度空间被打开

在4种国产Ⅰ类新药中，化学药品和生物制品占3种、中成药占1种。解郁除烦胶囊就是这个“1”。国家中医药局科技司副司长马忠明在发布会上指出，此次目录调整“专门新增了符合条件的中药Ⅰ类新药，充分发挥了基本药物目录对中药创新研发的正向引导作用”。

这一正向引导作用不容小觑。长期以来，中药创新药在临床准入方面面临比化药更高的门槛——既要证明中医药理论的指导价值，又要拿出符合现代循证医学标准的临床证据。解郁除烦胶囊能够同时满足这两个条件，本身就是中药现代化研发能力的一个标杆。它的入选向全行业传递了一个清晰信号：只要临床价值过硬、循证证据扎实，创新中药完全可以和化药、生物药站在同一个舞台上竞争。

从更宏观的视角看，此次目录调整坚持中西医并重原则，中成药与化学药品和生物制品的品种数量保持总体平衡。新增中成药重点向心系、肺系、脑系、妇科等中医药优势病种倾斜。在这样一个制度框架下，解郁除烦胶囊作为唯一新增的1.1类创新中药入选，无疑为中药创新研发树立了一个可参照的范本。

以岭药业的“道”与“术”

而解郁除烦胶囊能走到今天，以岭药业首先依靠的是长期的研发投入与创新。

半年报数据显示，以岭药业2026年上半年研发投入达到3.45亿元。拉长时间来看，近五年公司累计研发投入已经超过40亿元，研发强度长期位居中药行业前列。

持续高强度的研发投入，正在转化为实实在在的产出。据半年报披露数据显示，公司在研中药项目方面，芪桂络痹通片(1.1类)、小儿连花清感颗粒(1.1类)、半夏白术天麻颗粒(3.1类)3个产品已处于申报新药注册阶段；柴黄利胆胶囊、藿夏感冒颗粒2个产品处于临床III期；柴芩通淋片、参蓉颗粒、连花清咳颗粒、连花御屏颗粒、芪龙定喘片5个产品处于临床II期。

(图片来源：以岭药业2026年半年报)

在化生药板块，以岭药业的创新突破同样值得关注。2026年1月，苯胺洛芬注射液(商品名：万舒安)获批上市，成为公司首个上市的化药专利新药。2026年8月，公司自主研发的1类化学新药LB220-D08缓释片药物临床试验申请获得受理。这说明公司的创新边界正从中药优势领域向化药、生物药有序延伸，构建起从短期业绩贡献到中长期增长动力的多层次、接力式支撑体系。

如果说坚持创新驱动是以岭药业的“道”，那么循证医学就是它走向世界的“术”。以岭药业是国内最早开展中药循证医学研究的企业之一，早在1995年便开启了通络药物循证研究的探索。截至目前，公司累计开展40余项符合国际规范的循证医学研究。例如2026年2月，“通心络胶囊干预急性冠脉综合征冠状动脉粥样硬化斑块”研究论文发表于国际权威学术期刊《信号转导与靶向治疗》。2026年4月，三款通络药物研究成果入选“2026年国际中医药与传统医药高影响力研究”。

解郁除烦胶囊同样遵循了这一路径。据人民网报道，该产品开展的随机双盲、多中心、安慰剂和阳性药平行对照III期临床研究证实，解郁除烦胶囊降低汉密尔顿抑郁量表评分与盐酸氟西汀片相当，优于安慰剂。2025年9月12日，《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》正式发布，首次将解郁除烦胶囊列为轻中度抑郁症推荐用药。

结语

一款创新中药进入基药目录，看似只是一个药品的准入事件，实则牵动着多重维度：从国家基本药物制度从“保基本”向“强基层、促创新”的转型，到中医药现代化成果被主流医疗体系深度接纳的制度突破；从一个企业多年研发投入的厚积薄发，到用现代循证医学语言证明中药价值的坚定实践。

9月1日，当这版目录在全国各级医疗机构正式启用，解郁除烦胶囊将走进更多基层药房和患者处方。一个好药，从实验室到临床，从大医院到社区卫生服务中心，这条路走了很久。但走通了，就值得。